無水ラクトース（CAS 63-42-3）は、ガラクトースとグルコースからなる二糖類であるラクトースの無水結晶形で、流動性に優れた粉末として供給されます。医薬品の錠剤・カプセル（直打錠剤処方を含む）における希釈剤・結合充填剤、および食品原料として使用されます。
規制・登録要件
出典：EPA TSCAインベントリ（2025年7月版）・ECHA CHEM — 2026年7月12日取得 TSCA（米国）：・REACH（EU）：公開レジストリから未確定・EC番号：200-559-2
よくある質問
無水ラクトースの用途は何ですか？
無水ラクトース（CAS 63-42-3）は、ガラクトースとグルコースからなる二糖類であるラクトースの無水結晶形で、医薬品の錠剤・カプセル（直打錠剤処方を含む）における希釈剤・結合充填剤、および食品の炭水化物原料として使用されます。RawSourceはNFグレードのDCL-21を流動性に優れた粉末として供給しています。
ラクトース水和物と無水ラクトースの違いは何ですか？
ラクトース水和物は結晶水を1分子含みますが、無水ラクトースは水を含まない形態です。DCL-21などの無水グレードは、流動性と低水分含量により直打錠剤や水分に敏感な処方に好適です。水和物は湿式造粒に一般的に使用されます。
無水ラクトースは乳成分を含みますか？
ラクトースは牛乳の二糖類であり、乳由来（ガラクトースとグルコースから）です。RawSourceは精製されたNFグレードの炭水化物原料として供給しています。アレルゲン関連文書の要件がある場合はRFQにてご指定ください。
無水ラクトースにおけるDCL-21の意味は何ですか？
DCL-21は、錠剤加工性（流動性と圧縮成形性）に最適化された無水ラクトースの直打対応グレードの呼称です。関連する直打対応呼称は粒子設計が異なります。圧縮挙動に影響を与えるため、必要な正確なグレードはRFQにてご確認ください。
無水ラクトースNFのHSコードとバルク包装は何ですか？
無水ラクトースはHS 1702.11（乾物中無水換算で99％以上のラクトース）に分類されます。RawSourceはバルク袋およびパレット包装で医薬品・食品メーカーへ出荷し、要望に応じてNF分析証明書およびSDSを提供します。バルク見積もりはお問い合わせください。
無水ラクトース（ラクトース）のREACHおよびTSCA規制状況はどうなっていますか？
無水ラクトース（ラクトース）（CAS 63-42-3）は、米国EPA TSCAインベントリにアクティブとして登録されています。REACH登録状況はECHA公開レジストリから未確定です。