LACTOSE- ▸ Excipient de compression: diluant et liant pour comprimés par compression directe
- ▸ Diluant pour gélules: agent de charge pour mélanges secs et remplissage de gélules
- ▸ Ingrédient alimentaire: glucide pour applications agroalimentaires
La fiche de données de sécurité (SDS) spécifique au grade — avec la classification complète des dangers, les précautions de manipulation et les informations de transport — est fournie avec chaque expédition et disponible sur demande. Vérifiez toutes les informations de sécurité et réglementaires par rapport à la SDS de votre grade spécifique.
Demander la SDS →Le lactose anhydre (CAS 63-42-3) est la forme cristalline anhydre du lactose, un disaccharide de galactose et de glucose, fourni sous forme de poudre fluide. Il est utilisé comme diluant et excipient liant-plastifiant dans les comprimés et gélules pharmaceutiques, y compris les formulations à compression directe, et comme ingrédient dans les produits alimentaires.
Exigences réglementaires et d’enregistrement
- TSCA (États-Unis) :
- REACH (UE) : Non déterminé à partir du registre public
- Numéro CE : 200-559-2
Source : Inventaire TSCA de l’EPA (version de juillet 2025) · ECHA CHEM — consulté le 2026-07-12
Questions fréquemment posées
À quoi sert le lactose anhydre ?
Le lactose anhydre (CAS 63-42-3) est la forme cristalline déshydratée du lactose, utilisée comme diluant et liant-plastifiant dans les comprimés et gélules pharmaceutiques, y compris les formulations par compression directe, et comme ingrédient glucidique dans les produits alimentaires. RawSource fournit la qualité NF DCL-21 sous forme de poudre à écoulement libre.
Quelle est la différence entre le lactose monohydraté et le lactose anhydre ?
Le lactose monohydraté contient une molécule d’eau de cristallisation, tandis que le lactose anhydre est la forme déshydratée. Les qualités anhydres comme le DCL-21 sont privilégiées dans les formulations par compression directe et sensibles à l’humidité pour leur écoulement et leur faible teneur en eau ; le monohydraté est courant en granulation humide.
Le lactose anhydre contient-il des produits laitiers ?
Le lactose est le sucre disaccharide du lait, il est donc d’origine laitière (issu du galactose et du glucose). RawSource le fournit comme ingrédient glucidique purifié de qualité NF ; précisez toute exigence de documentation allergène dans votre demande de devis.
Que signifie DCL-21 pour le lactose anhydre ?
DCL-21 est une désignation de qualité directement compressible pour le lactose anhydre, conçue pour les performances de compression (écoulement et compactabilité). Les désignations directement compressibles connexes diffèrent par l’ingénierie des particules ; confirmez la qualité exacte requise dans votre demande de devis, car les substitutions affectent le comportement de compression.
Quel est le code SH et l’emballage en vrac du lactose anhydre NF ?
Le lactose anhydre est classé sous le code SH 1702.11 (lactose à 99 % ou plus, exprimé en anhydre sur matière sèche). RawSource l’expédie en big bags et emballages palettisés aux fabricants pharmaceutiques et agroalimentaires, avec certificat d’analyse NF et FDS sur demande. Contactez-nous pour un devis en vrac.
Quel est le statut réglementaire REACH et TSCA du lactose anhydre (lactose) ?
Le lactose anhydre (lactose) (CAS 63-42-3) est répertorié comme Actif sur l’inventaire TSCA de l’EPA américaine ; son statut d’enregistrement REACH n’est pas déterminé à partir du registre public de l’ECHA.