LACTOSE- ▸ Carga y aglutinante para comprimidos: diluyente y aglutinante para comprimidos por compresión directa
- ▸ Diluyente para cápsulas: diluyente de carga para mezclas en seco y llenado de cápsulas
- ▸ Ingrediente alimentario: ingrediente carbohidratado en productos alimenticios
La Hoja de Datos de Seguridad (SDS) específica del grado — con la clasificación completa de peligros, las precauciones de manipulación y la información de transporte — se suministra con cada envío y está disponible previa solicitud. Confirme todos los datos de seguridad y regulatorios con la SDS de su grado específico.
Solicitar SDS →La lactosa anhidra (CAS 63-42-3) es la forma cristalina libre de agua de la lactosa, un disacárido de galactosa y glucosa, suministrada como polvo de buen flujo. Se utiliza como diluyente y aglutinante-relleno en comprimidos y cápsulas farmacéuticos, incluidas formulaciones de compresión directa, y como ingrediente en productos alimentarios.
Requisitos regulatorios y de registro
- TSCA (EE. UU.):
- REACH (UE): No determinado en el registro público
- Número EC: 200-559-2
Fuente: Inventario TSCA de la EPA (versión julio 2025) · ECHA CHEM — consultado el 2026-07-12
Preguntas frecuentes
¿Para qué se utiliza la lactosa anhidra?
La lactosa anhidra (CAS 63-42-3) es la forma cristalina de lactosa libre de agua, utilizada como diluyente y aglutinante-relleno en comprimidos y cápsulas farmacéuticas, incluidas formulaciones de compresión directa, y como ingrediente carbohidratado en productos alimentarios. RawSource suministra el grado NF DCL-21 como polvo de buen flujo.
¿Cuál es la diferencia entre lactosa monohidratada y lactosa anhidra?
La lactosa monohidratada contiene una molécula de agua de cristalización, mientras que la lactosa anhidra es la forma libre de agua. Los grados anhidros como DCL-21 se prefieren en formulaciones de compresión directa y sensibles a la humedad por su flujo y bajo contenido de agua; la monohidratada es común en granulación húmeda.
¿La lactosa anhidra contiene lácteos?
La lactosa es el disacárido de la leche, por lo que es de origen lácteo (de galactosa y glucosa). RawSource la suministra como ingrediente carbohidratado purificado de grado NF; especifique cualquier requisito de documentación de alérgenos en su solicitud de cotización.
¿Qué significa DCL-21 para la lactosa anhidra?
DCL-21 es una designación de grado directamente compresible para lactosa anhidra diseñada para el rendimiento en tableteado (flujo y compactibilidad). Las designaciones directamente compresibles relacionadas difieren en la ingeniería de partículas; confirme el grado exacto que requiere en su solicitud de cotización, ya que las sustituciones afectan el comportamiento de compresión.
¿Cuál es el código HS y el empaque a granel para lactosa anhidra NF?
La lactosa anhidra se clasifica bajo el HS 1702.11 (lactosa al 99% o más, expresada como anhidra sobre materia seca). RawSource la envía en big bags y empaques paletizados a fabricantes farmacéuticos y alimentarios, con Certificado de Análisis NF y SDS a solicitud. Contáctenos para una cotización a granel.
¿Cuál es el estado regulatorio REACH y TSCA de la lactosa anhidra (lactosa)?
La lactosa anhidra (lactosa) (CAS 63-42-3) figura como Activa en el Inventario TSCA de la EPA de EE. UU.; su estado de registro REACH no está determinado en el registro público de ECHA.