Die komedogene Bewertung von Cyclopentasiloxan ist weniger relevant als die EU-Leave-on-Beschränkung von D5 ab 2027

Ein Markeninhaber stellt zwei Fragen zum Leave-on-Serum, das Sie für ihn herstellen: Wie lautet die komedogene Bewertung des enthaltenen Cyclopentasiloxans, und ist der Inhaltsstoff sicher? Auf die erste gibt weder PubChem noch die EU-Verordnung, die den Stoff beschränkt, eine Antwort. Die Verordnung entscheidet auch nicht über die Hautsicherheit: Ihre Erwägungsgründe liefern umweltbezogene Gründe für die Beschränkung. Ihre datierte Grenze erreicht Ihre Formulierung, ob diese Fragen beantwortet werden oder nicht. Für ein Leave-on-Produkt, das in der EU verkauft wird, ist der 6. Juni 2027 das Datum, das die Reformulierung bestimmt.

Komedogene Bewertung von Cyclopentasiloxan: Gibt es eine, und ist D5 sicher?

Keine Cyclopentasiloxan (D5) komedogene Bewertung erscheint im PubChem-Datensatz (CID 10913) oder in der EU-Verordnung, die es beschränkt. Geklärt ist die regulatorische Seite: Die Verordnung (EU) 2024/1328 der Kommission untersagt aus umweltbezogenen Gründen das Inverkehrbringen von Leave-on-Kosmetika mit einem Gewichtsanteil von 0,1 % oder mehr D5 auf dem EU-Markt nach dem 6. Juni 2027.

Die Fragen hinter der Bewertung, ob Cyclopentasiloxan Poren verstopft oder mit Akne in Verbindung steht, betreffen fertige Produkte auf der Haut, und weder PubChem noch die Verordnung klären sie. Behandeln Sie jede Bewertung, die Ihnen genannt wird, als Behauptung, die eigene Belege braucht: Fragen Sie nach der Prüfmethode, der getesteten Konzentration und dem Vehikel. Ein Wert für den reinen Rohstoff sagt für sich genommen nichts über Ihre Formulierung aus.

Fragen zur Handhabung gehören in das aktuelle Sicherheitsdatenblatt (SDB) für Ihre Qualität und in den Sicherheitsabschnitt der Produktseite. Was die REACH-Beschränkung entscheidet, ist, ob D5 in einer dort verkauften Formulierung bleiben darf (die gesonderte EU-Sicherheitsbewertung für Kosmetika liegt außerhalb dieses Beitrags), und das hängt davon ab, was geschieht, nachdem das Produkt die Haut verlassen hat.

Warum hat die EU Cyclopentasiloxan beschränkt?

Verordnung (EU) 2024/1328 der Kommission nennt ihre Gründe in den Erwägungsgründen. Erwägungsgrund 2 hält fest, dass der Ausschuss der Mitgliedstaaten der ECHA am 13. Juni 2018 D4, D5 und D6 als SVHC mit vPvB-Eigenschaften (sehr persistent und sehr bioakkumulierbar) identifiziert hat. Derselbe Erwägungsgrund hält fest, dass D5 und D6 PBT-Eigenschaften aufweisen, wenn sie einen Gewichtsanteil von 0,1 % oder mehr D4 enthalten.

Das am 20. März 2019 vorgelegte Anhang-XV-Dossier kam zu dem Schluss, dass unionsweites Handeln erforderlich ist, um Umweltrisiken zu begegnen. Die Stellungnahme des Ausschusses für Risikobeurteilung (RAC) vom 28. November 2019 bestätigte die Bedenken, dass D4, D5 und D6 aus Verbraucher- und gewerblichen Produkten in das aquatische und das atmosphärische Kompartiment gelangen. Der RAC kam zudem zu dem Schluss, dass breit gestreute Verwendungen in kosmetischen Produkten die Hauptquelle der Freisetzungen sind (Erwägungsgründe 4 bis 6).

In Erwägungsgrund 15 kam die Kommission zu dem Schluss, dass Emissionen von D4, D5 und D6 aus Verbraucher- und gewerblichen Produkten ein unannehmbares Risiko darstellen. Ihre Erwägungsgründe treffen keine Aussage zur Haut, weder in die eine noch in die andere Richtung. Der Beitrag zu den Umweltauswirkungen von Silikonen in der Fertigung behandelt das breitere Emissionsbild.

PubChem Daten zeigen, warum der Verbleib zählt. Cyclopentasiloxan löst sich in Wasser nur zu 1,7 × 10⁻² mg/L bei 25 °C und hat einen log Kow von 8,06, es wandert also aus dem Wasser in Fette und organisches Material. Der Beitrag zu warum Cyclopentasiloxan sich nicht in Wasser löst deckt diese Seite ab. Eine Henry-Konstante von 33,0 atm-m³/mol bei 25 °C bedeutet, dass es leicht aus dem Wasser in die Luft entweicht.

Die Eigenschaft, derentwegen Formulierer D5 kaufen, seine Flüchtigkeit, ist zugleich ein Weg, auf dem ein Leave-on-Produkt es freisetzt. Die Verordnung zielt auf die Emissionen, in Wasser und in Luft, nicht auf die Flüchtigkeit als solche. Der Eintrag zu experimentellen Eigenschaften in PubChem meldet, dass D5 von Aluminium mit mittleren Raten von 0,029 mg pro cm² und Minute bei 23 °C und 0,060 bei 32 °C verdunstet. Kosmetische Formulierungen veränderten die Rate, der stärkste Effekt war eine zweifache Senkung bei einer Gesichtscreme bei 32 °C.

Rinse-off-Produkte kamen zuerst: Die Verordnung (EU) 2018/35 vom 10. Januar 2018 beschränkte das Inverkehrbringen von D4 und D5 in abzuspülenden kosmetischen Mitteln, als ursprünglicher Eintrag 70 (Erwägungsgrund 1). Der Text von 2024 ersetzt diesen Eintrag vollständig und reicht weit über die Kosmetik hinaus.

Was beschränkt die Verordnung (EU) 2024/1328, und ab wann?

Die Verordnung (EU) 2024/1328 wurde am 16. Mai 2024 angenommen, am 17. Mai 2024 im Amtsblatt veröffentlicht und trat gemäß ihrem Artikel 2 am 6. Juni 2024 in Kraft. Jedes spätere Datum in Eintrag 70 fällt auf den 6. Juni.

Eintrag 70 des Anhangs XVII der REACH-Verordnung in der durch die Verordnung ersetzten Fassung führt Octamethylcyclotetrasiloxan (D4, CAS 556-67-2), Decamethylcyclopentasiloxan (D5, CAS 541-02-6) und Dodecamethylcyclohexasiloxan (D6, CAS 540-97-6) auf.

Absatz 1 verbietet das Inverkehrbringen jedes dieser Stoffe für sich, als Bestandteil anderer Stoffe oder in Gemischen, in einer Konzentration von 0,1 Gewichtsprozent oder mehr des jeweiligen Stoffes nach dem 6. Juni 2026. Das einzige Anwendungsverbot ist Absatz 2, zu Lösungsmitteln in der chemischen Reinigung. Die Absätze 3 bis 7 verschieben diese Daten oder heben die Regeln für genannte Verwendungen auf.

Zwei Lesarten des Textes sind für einen Formulierer relevant. Die Grenze gilt pro Stoff: „des jeweiligen Stoffes, bezogen auf das Gewicht” heißt, dass D4, D5 und D6 jeweils einzeln an 0,1 % gemessen werden. Und unter derselben Verordnung ist D6 kein Ausweg: Es trägt dieselbe Schwelle, und der Text lässt sich hinsichtlich seines Datums in abzuspülenden Produkten auf zwei Arten lesen.

Absatz 3(b) wendet Absatz 1 nach dem 6. Juni 2027 „für alle kosmetischen Mittel außer den in Absatz 3(a) genannten” an, und 3(a) nennt nur D4 und D5; nach dieser Lesart fällt D6 in einem abzuspülenden Produkt unter den 6. Juni 2027. Doch 3(a) nennt und definiert „abzuspülende kosmetische Mittel”, und Erwägungsgrund 18 gewährt die Verschiebung für „andere kosmetische Mittel als abzuspülende kosmetische Mittel”. Nach dieser vorsichtigen Lesart gilt das allgemeine Datum des Absatzes 1, der 6. Juni 2026, sodass ein abzuspülendes Produkt mit 0,1 % oder mehr D6 jetzt beschränkt ist.

Das Leave-on-Datum war eine politische Entscheidung. Der Ausschuss für sozioökonomische Analyse (SEAC) der Agentur stimmte einer fünfjährigen Verschiebung für Leave-on-Kosmetika zu (Erwägungsgrund 10). Die Kommission setzte drei Jahre an und verwies auf die hohen Emissionen aus dieser Produktgruppe und auf die Auffassung des RAC, dass ein längerer Übergang mehr Emissionen bedeute (Erwägungsgrund 18).

Darf eine Cyclopentasiloxan-Formulierung noch auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden?

Nach Eintrag 70 darf ein Leave-on-Kosmetikum mit einem Gehalt von 0,1 Gewichtsprozent oder mehr an D4, D5 oder D6 nach dem 6. Juni 2027 nicht mehr auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden. Eintrag 70 ist eine Regel unter mehreren: Andere EU-Vorschriften, darunter die zu kosmetischen Mitteln, gelten vor und nach diesem Datum weiter. Fünf Maßnahmen folgen daraus:

1. Planen Sie die Umstellung nach dem Datum, nicht nach der Produktionscharge. Eintrag 70 enthält keine Klausel für Bestände, die vor dem 6. Juni 2027 hergestellt wurden.

2. Spezifizieren Sie Rest-Cyclen und ersetzen Sie D5-Blends. Zählt Rest-D5 auf Ihren Grenzwert? Absatz 1(b) erfasst D5 „als Bestandteil anderer Stoffe”, und Absatz 5 hebt 1(b) für D5 „als Bestandteil eines Silikonpolymers für sich” auf, sodass eine Lesart den Rückstand als Teil des Polymers behandelt. Absatz 6 hebt 1(c), den Gemischpunkt, für Polymerrückstände nur in seinen Buchstaben (a) bis (j) auf, jeder mit eigener Obergrenze, keiner kosmetisch, sodass die andere Lesart Rückstände in Ihrem Kosmetikum mitzählt. Planen Sie nach der zweiten.

   Nehmen Sie die Gehalte von D4, D5 und D6 in die Spezifikation des Analysenzertifikats (CoA) jedes Silikons auf und multiplizieren Sie sie mit der Einsatzmenge, um ihren Anteil abzuschätzen. In Cyclopentasiloxan gelieferte Blends, etwa Dimethiconol- oder Crosspolymer-Blends, führen D5 als Hauptflüssigkeit, nicht als Rückstand: Ersetzen Sie sie.

   Eine Mischung, die Ihnen als Rohstoff verkauft wird, ist eine Zubereitung, kein kosmetisches Mittel; bei vorsichtiger Lesart deckt der Kosmetik-Aufschub von 2027 sie daher nicht ab, und ihre Bereitstellung fällt seit dem 6. Juni 2026 unter Absatz 1, sofern keine Ausnahme nach Absatz 4 greift.

3. Haarpflege nach Produkttyp aufteilen. Nach Absatz 3(a) ist ein Rinse-off-Conditioner ein abzuspülendes Produkt (nach dem Auftragen mit Wasser abgespült), das nach dem 31. Januar 2020 unter 0,1 % D5 bleiben muss; ein Leave-in-Serum fällt unter den 6. Juni 2027. D6 in einem Rinse-off-Conditioner ist der Fall, bei dem der Text sich auf zwei Arten lesen lässt: Behandeln Sie es nach der Lesart vom 6. Juni 2026 bereits jetzt als beschränkt, sofern Ihre Rechtsberatung nicht 2027 bestätigt. Der Beitrag zu ob Cyclopentasiloxan gut oder schlecht für das Haar ist behandelt, was D5 auf dem Haar bewirkt.

4. Das Fass vom Fertigprodukt trennen. Absatz 4(a) nimmt das Inverkehrbringen von D4, D5 und D6 „für die folgenden industriellen Verwendungen” aus, einschließlich „in der Formulierung oder (Um-)Verpackung von Mischungen”. Weit gelesen fällt D5, das an einen EU-Formulierungsstandort geliefert wird, unter 4(a), und die 0,1-%-Regel greift beim daraus hergestellten kosmetischen Mittel. Eng gelesen deckt sie „Tätigkeiten an Industriestandorten” (Erwägungsgrund 11) ab, bei denen die aufgeführte Verwendung belegt werden kann, und nicht D5, das für ein Produkt bestimmt ist, das Absatz 1 bereits beschränkt.

   Planen Sie nach der engen Lesart. Nach beiden Lesarten unterliegt D5, das für sich allein für eine von keiner Ausnahme gedeckte Verwendung in Verkehr gebracht wird, seit dem 6. Juni 2026 Absatz 1.

5. Fragen Sie bei jedem D5, das Sie noch beziehen, den D4-Gehalt auf dem CoA ab. Erwägungsgrund 2 der Verordnung hält fest, dass D5 PBT-Eigenschaften aufweist, wenn es 0,1 Gewichtsprozent oder mehr D4 enthält.

Umformulieren ist ein Projekt, kein Austausch. Cyclopentasiloxan wirkt in Haut-, Haar- und Make-up-Produkten als flüchtiges Emolliens, Lösungsmittel und viskositätsregulierendes Fluid, mit einer Viskosität von 3,9 cSt bei 25 °C und einem Siedepunkt von 210 °C in PubChem. Ein Ersatz muss dieses Verdunstungsprofil und das Hautgefühl treffen. Kurze lineare Siloxane (diskrete Verbindungen, jeweils mit eigener CAS-Nummer) und flüchtige Kohlenwasserstoffe kommen in Frage, doch dass Eintrag 70 sie nicht nennt, ist keine regulatorische Freigabe.

ECHAs Kandidatenliste besonders besorgniserregender Stoffe, Stand 2. Oktober 2026, führt zwei kurze lineare Siloxane wegen vPvB-Eigenschaften auf. Octamethyltrisiloxan (L3, CAS 107-51-7) wurde am 21. Januar 2025 aufgenommen und Decamethyltetrasiloxan (L4, CAS 141-62-8) am 25. Juni 2025. Zudem ist ein kurzes verzweigtes Siloxan gelistet, 1,1,1,3,5,5,5-Heptamethyl-3-[(trimethylsilyl)oxy]trisiloxan (EG 241-867-7), aufgenommen am 25. Juni 2025 wegen vPvB-Eigenschaften.

Hexamethyldisiloxan (L2, CAS 107-46-0) und Dodecamethylpentasiloxan (L5, CAS 141-63-9) waren am 2. Oktober 2026 nicht gelistet; das ist eine Momentaufnahme der Liste, keine Freigabe. Prüfen Sie den Kandidatenlisten-Status jedes Ersatzstoffs, bevor Sie wechseln.

Dimethicon ist ein eigener Fall: ein Polymer, das in Viskositätsgraden verkauft wird. Jeder Grad kann Rest-D4, -D5 und -D6 enthalten, die einzigen drei, die unter Eintrag 70 zählen. Wie bei Maßnahme 2 behandelt eine Lesart sie als Teil des Polymers (Absätze 1(b) und 5); die vorsichtige rechnet sie auf den Grenzwert Ihrer Formulierung an (Absatz 6).

Die Grade mit der niedrigsten Viskosität können weitgehend aus kurzen linearen Siloxanen wie L3 und L4 bestehen, nicht nur aus Spuren davon; diese sind ein Thema der Kandidatenliste mit Pflichten, die von Eintrag 70 getrennt sind. Fragen Sie bei jedem niedrigviskosen Grad den L3-, L4-, D4-, D5- und D6-Gehalt auf dem CoA ab.

Der Auswahlleitfaden zu Silikonen in Kosmetika vergleicht die Silikonoptionen, und der Beitrag zu Cyclopentasiloxan in der Hautpflegeformulierung behandelt die Aufgabe, die D5 in einer Grundlage erfüllt. Seine weiteren Verwendungen als Lösungsmittel in der chemischen Reinigung und als Siloxan-Zwischenprodukt finden sich im Überblick zu Nutzen, Verwendungen und Eigenschaften von Cyclopentasiloxan.

Was klären PubChem und der EU-Text nicht?

• Komedogenität, Akne und Poren. Keine Bewertung und kein Befund, in keine Richtung.
• Die Sicherheit eines Fertigprodukts auf der Haut. Das gehört zur eigenen Prüfung des Produkts; die Handhabung gehört ins aktuelle SDB.
• Märkte außerhalb der EU. Alles Vorstehende liest nur den EU-Text; prüfen Sie die eigenen Regeln jedes Zielmarkts.
• Vollzugsdetails. Wie Behörden Absatz 4(a), das Datum 2027 auf bereits im Vertrieb befindliche Waren und das D6-Wash-off-Datum anwenden: Klären Sie dies mit Ihrer Regulatory-Leitung.

Methodik: Regulatorische Aussagen zitieren oder paraphrasieren die Verordnung (EU) 2024/1328 der Kommission und ihren EUR-Lex-Eintrag; Einträge der Kandidatenliste stammen aus ECHAs ECHA-CHEM-Datenbank; physikalische Daten stammen aus PubChem CID 10913. Dies ist eine Lesart des veröffentlichten Textes, keine Rechtsberatung.