Descrição Completa A lactose anidra (CAS 63-42-3) é a forma cristalina de lactose livre de água, um dissacarídeo de galactose e glicose, fornecida como pó de fluxo livre. É utilizada como diluente e aglomerante-excipiente em comprimidos e cápsulas farmacêuticas, incluindo formulações de compressão direta, e como ingrediente em produtos alimentícios.
Requisitos regulatórios e de registro
Fonte: Inventário TSCA da EPA (versão julho de 2025) · ECHA CHEM — consultado em 12/07/2026 TSCA (EUA): · REACH (UE): Não determinado a partir do registro público · Número EC: 200-559-2
Perguntas frequentes
Para que serve a lactose anidra?
A lactose anidra (CAS 63-42-3) é a forma cristalina de lactose livre de água, utilizada como diluente e aglomerante-excipiente em comprimidos e cápsulas farmacêuticas, incluindo formulações de compressão direta, e como ingrediente carboidrato em produtos alimentícios. A RawSource fornece o grau NF DCL-21 como pó de fluxo livre.
Qual a diferença entre lactose monohidratada e lactose anidra?
A lactose monohidratada contém uma molécula de água de cristalização, enquanto a lactose anidra é a forma livre de água. Os graus anidros como o DCL-21 são preferidos em formulações de compressão direta e sensíveis à umidade pelo seu fluxo e baixo teor de água; a monohidratada é comum na granulação úmida.
A lactose anidra contém laticínios?
A lactose é o açúcar dissacarídeo do leite, portanto é derivada de laticínios (de galactose e glicose). A RawSource fornece-a como ingrediente carboidrato purificado de grau NF; especifique quaisquer requisitos de documentação de alérgenos na sua solicitação de cotação.
O que significa DCL-21 para lactose anidra?
DCL-21 é uma designação de grau diretamente compressível para lactose anidra desenvolvida para desempenho na compactação (fluxo e compactabilidade). Designações diretamente compressíveis relacionadas diferem na engenharia de partículas; confirme o grau exato necessário na sua solicitação de cotação, pois substituições afetam o comportamento de compressão.
Qual o código HS e a embalagem a granel para lactose anidra NF?
A lactose anidra classifica-se no HS 1702.11 (lactose 99% ou mais, expressa como anidra na matéria seca). A RawSource envia em big bags e embalagens paletizadas para fabricantes farmacêuticos e de alimentos, com Certificado de Análise NF e FISPQ sob solicitação. Entre em contato para cotação a granel.
Qual o status regulatório REACH e TSCA da lactose anidra (lactose)?
A lactose anidra (lactose) (CAS 63-42-3) está listada como Ativa no Inventário TSCA da EPA dos EUA; seu status de registro REACH não foi determinado a partir do registro público da ECHA.