Description complète Le lactose anhydre (CAS 63-42-3) est la forme cristalline sans eau du lactose, un disaccharide composé de galactose et de glucose, fourni sous forme de poudre fluide. Il est utilisé comme diluant et liant-excipient dans les comprimés et gélules pharmaceutiques, notamment les formulations par compression directe, ainsi que comme ingrédient dans les produits alimentaires.
Conformité réglementaire et enregistrements
Source : Inventaire TSCA de l'EPA (version juillet 2025) · ECHA CHEM — consulté le 12/07/2026 TSCA (États-Unis) : · REACH (UE) : Non déterminé à partir du registre public · Numéro CE : 200-559-2
Questions fréquentes
À quoi sert le lactose anhydre ?
Le lactose anhydre (CAS 63-42-3) est la forme cristalline sans eau du lactose, utilisé comme diluant et liant-excipient dans les comprimés et gélules pharmaceutiques, notamment les formulations par compression directe, ainsi que comme ingrédient glucidique dans les produits alimentaires. RawSource fournit la qualité NF DCL-21 sous forme de poudre fluide.
Quelle est la différence entre lactose monohydraté et lactose anhydre ?
Le lactose monohydraté contient une molécule d'eau de cristallisation, tandis que le lactose anhydre est la forme sans eau. Les qualités anhydres comme le DCL-21 sont privilégiées pour la compression directe et les formulations sensibles à l'humidité en raison de leur fluidité et de leur faible teneur en eau ; le monohydraté est couramment utilisé en granulation humide.
Le lactose anhydre contient-il des produits laitiers ?
Le lactose est le sucre disaccharidique du lait, il est donc d'origine laitière (issu du galactose et du glucose). RawSource le fournit comme ingrédient glucidique purifié de qualité NF ; précisez toute exigence en matière de documentation allergène dans votre demande de prix.
Que signifie DCL-21 pour le lactose anhydre ?
DCL-21 est une désignation de qualité directement compressible pour le lactose anhydre, conçue pour les performances de compression (fluidité et compactabilité). Les désignations directement compressibles connexes diffèrent par l'ingénierie des particules ; confirmez la qualité exacte requise dans votre demande de prix, car les substitutions affectent le comportement de compression.
Quel est le code SH et l'emballage vrac pour le lactose anhydre NF ?
Le lactose anhydre est classé sous le code SH 1702.11 (lactose à 99 % ou plus, exprimé en anhydre sur matière sèche). RawSource l'expédie en big bags et emballages palettisés aux fabricants pharmaceutiques et agroalimentaires, avec certificat d'analyse NF et FDS sur demande. Contactez-nous pour un devis en vrac.
Quel est le statut réglementaire REACH et TSCA du lactose anhydre (Lactose) ?
Le lactose anhydre (Lactose) (CAS 63-42-3) est listé comme Actif sur l'inventaire TSCA de l'EPA américain ; son statut d'enregistrement REACH n'est pas déterminé à partir du registre public de l'ECHA.