귀사의 배합표에는 프로필렌 글리콜이 세 번 나옵니다. 한 번은 보습제로, 한 번은 방부제와 향료를 운반하는 용매로, 한 번은 동결-해동 안정제로. 구매부서는 하나의 품목과 하나의 CAS 번호 57-55-6을 보고 가격만으로 견적을 냅니다. 분자는 세 역할 모두에서 동일합니다. 하지만 그 CAS 뒤에 있는 등급은 그렇지 않으며, 올바른 CAS와 목적에 맞는 로트 사이의 이 간극에서 대부분의 프로필렌 글리콜 사양 실수가 시작됩니다.
이 가이드는 다음을 사양하는 배합자와 구매자를 위한 것입니다 프로필렌 글리콜 퍼스널 케어, 식품, 의약품, 산업용 배합 전반에 걸쳐서. 이 가이드는 배합에서 이 분자가 하는 일을 기능별로, 단일 CAS 아래에서 등급이 어떻게 갈라지는지, 어떤 물리적 특성이 취급을 좌우하는지, 그리고 위탁 제조업체가 수락할 구매 주문서와 대량 RFQ를 어떻게 작성하는지 다룹니다.
짧은 버전. 프로필렌 글리콜(CAS 57-55-6, 프로필렌 글리콜, PubChem 폴리옥시프로필렌 폴리아민 1030)은 다기능 디올입니다. 보습제(흡습성 물 결합 기능), 용매 및 공용매, 활성 성분과 향료의 운반체, 동결점 강하제 및 점도 조절제, 그리고 방부 시스템을 지원하는 수분 활성도 저감제입니다. 이와 동일한 기능들이 이를 다음에 넣습니다 퍼스널 케어, 식품, 의약품, 부동액 및 제빙제, 불포화 폴리에스터 수지, 그리고 전자담배 액상 배합. 하나의 분자가 이 모두를 담당합니다. 등급(USP/EP, FCC, 또는 산업용)이 어떤 로트가 어떤 응용 분야에 적합한지 결정합니다. CAS만이 아니라 분석 성적서(CoA)에 등급과 모노그래프를 명시하십시오.
프로필렌 글리콜이란 무엇인가
프로필렌 글리콜은 프로필렌 글리콜입니다: 분자식 C3H8O2, 몰 질량 76.09 g/mol, PubChem 폴리옥시프로필렌 폴리아민 1030. 두 개의 수산기가 3탄소 골격에 위치합니다. 이 낮은 몰 질량과 극성 수산기 쌍이 이 분자를 흡습성이면서 강력한 용매로 만드는 것이며, 이것이 단일 물질이 하나의 배합에서 그토록 많은 일을 할 수 있는 구조적 이유입니다. 구매할 수 있는 모든 등급은 이 정체성과 귀사의 배합이 참조하는 CAS 57-55-6을 공유합니다.
아래의 물리적 특성은 CID 1030에 대한 PubChem 기록(실험값, 인용된 참조 연도 포함)에서 가져온 것이며 등급에 관계없이 기본 분자를 설명합니다.
| 특성 | 값 | 출처 |
|---|---|---|
| 외관 | 무색의 점성이 있고 실질적으로 무취인 액체 | PubChem 폴리옥시프로필렌 폴리아민 1030 |
| 수용해도 | 혼화성 (21 C에서 >=100 mg/mL) | NTP, 1992 |
| 끓는점 | 760 mmHg에서 188.2 C (370.8 F) | NTP, 1992 |
| 어는점 | -60 C (-76 F) | NTP, 1992 |
| 인화점 | 99 C (210 F) | NTP, 1992 |
| 밀도 | 20 C(68 F)에서 1.04; 물보다 밀도가 높음 | USCG, 1999 |
| 증기압 | 20 C에서 0.08 mmHg | NTP, 1992 |
이 수치 중 세 가지가 취급과 물류를 좌우합니다. 물 혼화성은 프로필렌 글리콜이 수성 시스템에서 운반체이자 보습제로 작동하는 이유입니다. 인화점 99 C(210 F)는 가연성 액체 임계값 위에 있으므로, 이 물질은 인화성 액체가 아닌 가연성 액체로 운송 및 보관되어 창고 보관과 화물 분류를 단순화합니다. 20 C에서 밀도 1.04는 주문 및 창고 팀이 킬로그램당 견적을 갤런당 견적과 조정하고, 드럼이나 토트의 충전 중량을 설정하는 데 사용하는 수치입니다.
프로필렌 글리콜의 배합 기능
프로필렌 글리콜이 한 가지 이유만으로 배합에 들어가는 경우는 드뭅니다. 아래는 각 기능을 기능과 그 뒤의 물리적 특성으로 설명한 것입니다.
보습제(물 결합) 기능. 프로필렌 글리콜은 흡습성입니다: 물과 수소 결합하여 주변 매트릭스에 물을 유지합니다. 배합에서 이 물리적 특성은 시스템의 수분 균형을 지배하여, 에멀전, 젤, 페이스트 또는 식품 매트릭스가 물을 유지하고 유통기한 동안 질감을 유지하도록 돕습니다. 그 기능은 물 결합이며, 사용 수준은 기본값이 아니라 매트릭스에 맞춰 실험실에서 설정됩니다.
용매 및 공용매. 프로필렌 글리콜은 물만으로는 운반할 수 없는 물질을 용해합니다. 여기에는 많은 방부제, 염료, 향미 및 향료 화합물, 그리고 식물성 또는 활성 추출물이 포함됩니다. 낮은 몰 질량과 극성 디올 구조가 그 용해력을 물과 더 무거운 글리콜 및 알코올 사이에 위치시킵니다. 배합자는 이를 물에 잘 녹지 않는 활성 성분을 용액으로 끌어들이고 수상에 유지시키는 공용매로 사용합니다. 흔한 조합은 다음과의 조합입니다 글리세린, 이는 보습제와 용해 부하를 분산시켜 어느 성분도 단일 성분으로 높은 수준으로 작동하지 않도록 합니다. 이러한 보습제와 함께 사용할 유화제 시스템을 선택하는 것은 별개의 결정입니다. 다음 가이드를 참조하세요: 유화제 선택을 위한 HLB 시스템 사용.
활성 성분 및 향료의 운반체. 운반체 역할은 용해성에서 비롯됩니다. 활성 성분이나 향료가 프로필렌 글리콜에 용해되면, 글리콜이 이를 배치 전체에 고르게 분포시키고 완성된 매트릭스로 운반합니다. 이것이 식품의 향미 시스템과 국소 및 경구 의약품 제제의 활성 성분을 위한 전달 매개체로 사용되는 이유입니다. 프로필렌 글리콜은 활성 성분을 운반하고 미끄러짐성을 더하지만 에몰리언트는 아닙니다. 오일 상의 감각 및 미끄러짐성 결정에 대해서는 다음을 참조하세요: 화장품용 에몰리언트 에스터 선택 가이드.
어는점 및 점도 조절. 프로필렌 글리콜은 수성 시스템의 어는점을 낮춥니다. 자체 어는점은 약 -60 C (-76 F)입니다 (PubChem 폴리옥시프로필렌 폴리아민 1030). 이 어는점 강하 기능은 부동액, 제빙제, 열전달 유체의 기반이 되며, 운송 및 보관 중 동결-해동 주기를 통해 수성 제제를 보호합니다. 점성 액체로서 바디감을 더하고 수분 손실을 늦추어, 배합가에게 보습제 역할과 더불어 점도 조절 수단을 제공합니다.
수분 활성도 및 방부 지원. 고농도에서 프로필렌 글리콜은 제형의 수분 활성도(aw)를 낮추는데, 이는 시스템을 미생물 성장에 덜 적합하게 만들고 방부 시스템을 지원하는 물리적 기능입니다. 고농도에서 문서화된 항균 활성이 있어 일부 시스템에서 방부 보조제로 등장합니다. 보습이나 용해를 위해 사용되는 몇 퍼센트 수준에서는 제품을 자가 방부되게 만들지 못합니다. 전체 제형에 맞게 검증된 방부 시스템의 규모를 정하고, 챌린지 테스트로 확인하며, 수분 활성도 기여는 대체가 아닌 지원으로 취급하세요.
| 기능 | 물리적 기반 | 일반적인 배합 용도 |
|---|---|---|
| 보습제 | 흡습성; 물과 수소 결합 | 에멀전, 젤, 식품에서 수분 균형 및 질감 |
| 용매 / 공용매 | 저분자량 (76.09 g/mol), 극성 디올 | 방부제, 활성 성분, 향미, 향료, 염료 용해 |
| 운반체 | 용해 후 분산 | 향미 및 활성 성분 전달 |
| 어는점 / 점도 조절 | 어는점 ~ -60 C; 점성 액체 | 동결-해동 안정성, 부동액, 제빙, 열전달 |
| 수분 활성도 지원 | 고농도에서 aw 저하 | 방부 시스템 지원 (단독 사용 아님) |
프로필렌 글리콜이 사용되는 곳, 기능별
동일한 다섯 가지 기능은 하나의 CAS 번호가 서로 공통점이 전혀 없는 산업 전반에 걸쳐 나타나는 이유를 설명합니다. 산업 제조 에서는 작동 유체의 어는점 강하제이자 수지의 디올 빌딩 블록입니다. 퍼스널 케어와 식품에서는 보습제, 용매, 운반체입니다.
| 산업 | 주요 기능 | 비고 |
|---|---|---|
| 퍼스널 케어 | 보습제, 용매 / 운반체, 점도 조절 | 다이메틸디클로로실란, 실리카와의 반응 생성물(DIMETHYLDICHLOROSILANE, REACTION PRO… PROPYLENE GLYCOL; USP/EP 또는 FCC 등급 |
| 식음료 | 보습제, 향미 / 색소 운반체, 결정화 및 어는점 조절 | 21 CFR 184.1666에서 FDA GRAS; FCC 등급 |
| 의약품 | 용매 / 공용매, 운반체 | 경구, 국소 및 일부 주사제 제제; USP/EP 부형제 |
| 부동액, 제빙, 열전달 | 어는점 강하 | 산업용 / 기술 등급; 에틸렌글리콜이 없는 유체가 필요한 경우에 지정됨 |
| 불포화 폴리에스터 수지 (UPR) | 디올 빌딩 블록 | 폴리에스터 백본에 반응됨; 산업용 등급 |
| 전자액상 / 에어로졸 | 보습제, 에어로졸 / 증기 베이스 | 일반적으로 글리세롤과 짝을 이룸 |
어떤 등급의 프로필렌 글리콜이 필요하신가요?
이름으로 프로필렌 글리콜을 검색하면 하나의 분자와 수십 개의 호환되지 않는 제품이 나옵니다. USP 등급 프로필렌 글리콜을 만드는 동일한 공장에서 부동액, 제빙 유체, 수지 시스템용 기술 등급도 만듭니다. 기술 스트림은 더 많은 물과 잔류물, 그리고 자체적인 정체성을 가진 부산물인 옥시비스프로판올(CAS 25265-71-8)을 더 많이 함유할 수 있습니다. CAS 번호에서 멈추는 입고 검사는 이 중 어느 것도 볼 수 없지만, 약전이나 식품 모노그래프에 대한 검사는 가능합니다.
| 등급 | 관리 표준 | 일반적인 최종 용도 | 국소 / 경구 / 식품 적합 | 주의 사항 |
|---|---|---|---|---|
| USP / EP-NF | USP-NF 및 유럽 약전 모노그래프 | 의약품, 국소 및 경구 제품, 프리미엄 퍼스널 케어 | 예 | CoA의 모노그래프 버전을 확인하세요. “USP”라는 단어만이 아니라 |
| 식품 (FCC) | 식품 화학물질 코덱스; 21 CFR 184.1666에서 FDA GRAS | 식품, 향미 운반체, 보충제 | 일반적으로; 내부 사양과 비교 확인 | FCC 및 USP 한계는 겹치지만 동일하지는 않음 |
| 산업용 / 기술 | 공급업체 내부 사양만 | 부동액, 제빙, 수지, 기능성 유체 | 아니오 | 동일한 CAS 57-55-6, 더 높은 옥시비스프로판올 및 물 함량; 국소 또는 식품 적합 아님 |
실무적인 원칙은 간단합니다. 피부에 닿거나 섭취되는 제품의 경우 USP, EP-NF 또는 FCC를 명시하고 CoA의 모노그래프와 대조하여 검증하십시오. 공업용 등급과 USP 등급 사이의 가격 차이는 실제로 존재하지만, 생산 배치가 거부되거나 규격 미달 로트가 혼합 탱크에 도달했을 때의 비용에 비하면 미미합니다. 규격에 반영해야 할 또 하나의 구분이 있습니다. “2,2,4,4,6,8,8-헵타메틸노난”은 약전 용어가 아닙니다. 공급업체가 “코스메틱 그레이드 프로필렌 글리콜”을 제공한다면, 어떤 모노그래프를 충족하는지 물어보십시오. 정확한 답변은 USP, EP 또는 FCC 한도를 가리키며, 모호한 답변은 계속 질문해야 할 이유입니다. 지역별 모노그래프(USP, EP, JP)는 긴밀하게 조화되어 있지만 동일하지는 않으므로, EU에 판매하는 브랜드라면 EP 준수를 특별히 확인해야 합니다.
시험성적서(Certificate of Analysis)에서 확인해야 할 사항
두 개의 CoA 항목이 약전 또는 식품 로트를 공업용 로트와 구별합니다: 옥시비스프로판올과 물입니다. 약전 및 식품 등급은 옥시비스프로판올을 엄격하게 제한하지만 공업용 등급은 그럴 필요가 없으므로, 높은 수치는 해당 로트가 기능성 유체 시장을 위해 만들어졌다는 가장 명확한 신호입니다. 수분 함량은 두 번째 이유로 중요합니다. 프로필렌 글리콜은 흡습성이 있어 공기 중의 수분을 끌어당기므로, 습한 바닥에서 반복적으로 개봉된 드럼은 시간이 지남에 따라 수분을 얻게 되어 함량이 낮아지고 배합의 기준이 된 보습 및 용해 성능이 변합니다.
| CoA 항목 | 무엇을 잡아내는가 | 일반적인 방법 |
|---|---|---|
| 함량(순도) | 규격 미달 희석 또는 수분 증가 | 가스 크로마토그래피 |
| 옥시비스프로판올 | 공업용 등급 오염 | 가스 크로마토그래피 |
| 물 | 흡습성 흡수, 희석 | 칼 피셔 적정법 |
| 강열 잔류물 | 비휘발성 또는 무기 잔류물 | 강열, 중량 분석 |
| 비중 | 동일성 확인, 심각한 불순물 혼입 | 밀도 측정 |
모노그래프를 명시적으로 지정하면 옥시비스프로판올, 물, 잔류물 한계가 계약에 포함되므로 구매자는 로트별로 불순물 허용치를 협상하지 않아도 됩니다. 저장 관리는 지불한 함량을 보호합니다. 사용 사이에 드럼과 토트를 밀봉 상태로 유지하고, 강한 산화제 및 99°C(210°F) 인화점 부근의 지속적인 열로부터 멀리 보관하며, 장기 보관 재고에 대한 정기적인 함량 재검사와 함께 선입선출 순환을 시행하십시오.
규제 현황 및 문서
조달 파일의 경우, 검증 가능한 규제 사실이 일반적인 특성 설명보다 더 중요합니다. FDA는 프로필렌 글리콜을 다목적 직접 식품 물질로 사용하는 것을 GRAS(일반적으로 안전하다고 인정됨)로 인정하고 있으며, 그 기준은 21 CFR 184.1666이고, 기관의 식품 첨가물 상태 목록에도 등재되어 있습니다. EU에서는 EC 번호 200-338-0으로 REACH 등록되어 있으며 SVHC 후보 목록에는 없습니다. 퍼스널 케어에서 다이메틸디클로로실란, 실리카와의 반응 생성물(DIMETHYLDICHLOROSILANE, REACTION PRO… 명칭은 PROPYLENE GLYCOL입니다. 프로필렌 글리콜은 또한 표준 접촉 알레르겐 패치 테스트 패널에 나타나며(미국 접촉 피부염 학회가 2018년 올해의 알레르겐으로 지정), 이는 리브온 퍼스널 케어의 배합 단계에서 다뤄야 할 라벨링 및 사용 수준 고려 사항입니다. 전체 물리적 위험 및 독성 정보는 폴리옥시프로필렌 폴리아민 1030에 대한 PubChem 기록에 있습니다. 귀하의 용도 및 관할 구역에 대한 분류와 적합성을 확인하고, 취급 전에 최신 SDS를 검토하십시오.
프로필렌 글리콜 대량 소싱
깔끔한 프로필렌 글리콜 발주서는 등급, 표준, 그리고 로트와 함께 기대하는 문서를 명시합니다. 아래 체크리스트를 사양 언어로 사용하십시오.
- 등급을 명확하게 명시하십시오: USP, EP-NF, FCC 또는 공업용 / 기술용. “2,2,4,4,6,8,8-헵타메틸노난”이 단독으로 사용되도록 두지 마십시오.
- 로트별로 함량과 모노그래프가 정하는 옥시비스프로판올, 물, 강열 잔류물 한계를 보고하는 CoA를 요구하십시오.
- CoA의 등급과 일치하는 최신 SDS 및 기술 데이터 시트(TDS)를 요구하십시오.
- 모든 문서에서 CAS 57-55-6을 확인한 다음 등급을 별도로 확인하십시오. 이를 하나가 아닌 두 개의 검사로 취급하십시오.
- 입고 검사 기준을 설정하십시오: 최소한 신규 제조업체의 첫 로트에 대한 동일성과 함량 검사.
- 99°C(210°F) 인화점(가연성이 아닌 연소성)에 맞는 화물 취급과 수령 시 포장 무결성을 확인하십시오.
RawSource는 USP-NF, EP, FCC 및 공업용/기술용 등급의 프로필렌 글리콜을 미국 국내 재고에서 드럼, 토트 및 벌크로 공급하며, 모든 로트에 대해 모노그래프와 항목별로 확인할 수 있는 CoA를 제공합니다. 등급이 수행해야 할 기능, 산업 및 모노그래프 또는 다이메틸디클로로실란, 실리카와의 반응 생성물(DIMETHYLDICHLOROSILANE, REACTION PRO… 요구 사항, 필요한 물량과 주기를 알려주시고, 견적을 요청하거나 샘플을 요청하여 귀하의 시스템에서 로트를 검증하십시오.
자주 묻는 질문
프로필렌 글리콜은 배합에서 어떤 기능을 수행합니까?
프로필렌 글리콜은 보습제(흡습성 물 결합 기능), 물에 녹지 않는 물질에 대한 용매 및 공용매, 활성 성분 및 향료의 담체, 어는점 강하제 및 점도 조절제, 그리고 보존 시스템을 지원하는 수분 활성도 감소제로 작용합니다. 대부분의 배합은 단일 CAS 57-55-6 하에서 이러한 기능 중 하나 이상을 동시에 사용합니다.
USP 등급과 공업용 등급 프로필렌 글리콜의 차이점은 무엇입니까?
둘 다 프로필렌 글리콜이며, CAS 57-55-6, PubChem 폴리옥시프로필렌 폴리아민 1030입니다. 불순물 함량(옥시비스프로판올, 물, 잔여물)과 적합성 인증에서 차이가 있습니다. USP, EP 또는 FCC 등급은 국소, 경구 또는 식품 용도에 대해 약전 또는 식품 규격서에 따라 문서화되어 있으며, 동일한 CAS를 가진 산업용 또는 공업용 로트는 부동액, 수지 및 기능성 유체 용도로 제조되어 해당 응용 분야에는 적합하지 않습니다.
퍼스널 케어, 식품 또는 제약용으로 어떤 프로필렌 글리콜 등급을 지정해야 합니까?
퍼스널 케어 및 제약 제품의 경우 USP 또는 EP-NF를 지정하고 CoA의 규격서에 따라 확인하십시오. 식품 및 향료 시스템의 경우 FCC 등급을 지정하십시오(FDA는 21 CFR 184.1666에서 프로필렌 글리콜을 직접 식품 물질로서 GRAS로 인정합니다). 부동액, 제빙, 수지 또는 열전달 용도의 경우 산업용/공업용 등급이 비용 측면에서 적절한 선택입니다. CAS가 57-55-6로 표기되어 있더라도 국소, 경구 또는 식품 응용 분야에는 공업용 로트를 사용하지 마십시오.
프로필렌 글리콜은 방부제 역할을 합니까?
보습제 또는 용매 사용 수준에서 단독으로는 그렇지 않습니다. 프로필렌 글리콜은 수분 활성도를 낮추고 고농도에서 항균 활성이 문서화되어 있으므로 방부 시스템을 보조할 수 있지만, 보습성 또는 용해성을 위해 사용되는 수 퍼센트 수준으로는 제품이 자체 방부성을 갖지 못합니다. 전체 포뮬러에 맞게 검증된 방부제 패키지를 유지하고 챌린지 테스트로 확인하십시오.
프로필렌 글리콜과 옥시비스프로판올의 차이점은 무엇입니까?
이들은 서로 다른 물질입니다. 프로필렌 글리콜은 CAS 57-55-6이며, 옥시비스프로판올은 CAS 25265-71-8로, 낮은 등급에서 불순물로 나타날 수 있는 부산물입니다. 약전 및 식품 등급은 옥시비스프로판올 함량을 제한하며, 이것이 퍼스널 케어, 식품 및 제약 로트에서 등급 인증이 중요한 이유 중 하나입니다.
프로필렌 글리콜을 대량으로 조달할 수 있습니까?
네. 프로필렌 글리콜은 USP-NF, EP, FCC 및 산업용/공업용 등급으로 드럼, 토트 및 벌크로 공급됩니다. 등급과 규격서를 지정하고, 로트별 CoA를 요구하며, RFQ에서 국내 재고와 리드 타임을 확인하십시오. RawSource는 모든 로트에 대한 문서와 함께 미국 국내 재고에서 견적을 제공합니다.
편집자 주. 이 문서는 퍼스널 케어, 식품, 제약 및 산업 제조 분야의 포뮬레이션 및 조달 전문가를 위한 일반적인 기술 지침입니다. 프로필렌 글리콜의 포뮬레이션 기능과 물리적 특성을 설명하며, 의학적, 건강, 화장품 또는 안전에 관한 주장이 아니며, 제품 효능이나 피부 결과에 관한 조언도 아닙니다. 등급 적합성, 사용 수준, 방부 및 성능은 귀하의 특정 포뮬레이션에 따라 달라지며 귀하 자체 시스템에서 검증되어야 합니다. 구매하는 등급은 분석 성적서(Certificate of Analysis)가 규정합니다. 규제 상태(USP/EP/FCC, FDA GRAS, REACH)는 귀하의 응용 분야 및 관할권에 대해 확인해야 하며, 취급 전에 최신 안전 보건 자료(SDS)를 검토해야 합니다. 제품은 산업용 및 전문가용으로만 판매됩니다. RawSource는 명시적이든 묵시적이든 어떠한 보증도 하지 않으며, 이 정보의 사용에 대한 책임을 지지 않습니다.