Descripción completa La lactosa anhidra (CAS 63-42-3) es la forma cristalina de lactosa libre de agua, un disacárido de galactosa y glucosa, suministrada como polvo de flujo libre. Se utiliza como diluyente y relleno-aglutinante en tabletas y cápsulas farmacéuticas, incluidas formulaciones de compresión directa, así como ingrediente en productos alimenticios.
Requisitos regulatorios y de registro
Fuente: Inventario TSCA de la EPA (versión julio 2025) · ECHA CHEM — consultado el 2026-07-12 TSCA (EE.UU.): · REACH (UE): No determinado a partir del registro público · Número CE: 200-559-2
Preguntas frecuentes
¿Para qué se utiliza la lactosa anhidra?
La lactosa anhidra (CAS 63-42-3) es la forma cristalina de lactosa libre de agua, empleada como diluyente y relleno-aglutinante en tabletas y cápsulas farmacéuticas, incluidas formulaciones de compresión directa, y como ingrediente carbohidratado en productos alimenticios. RawSource suministra el grado NF DCL-21 como polvo de flujo libre.
¿Cuál es la diferencia entre lactosa monohidratada y lactosa anhidra?
La lactosa monohidratada contiene una molécula de agua de cristalización, mientras que la lactosa anhidra es la forma libre de agua. Los grados anhidros como el DCL-21 se prefieren en formulaciones de compresión directa y sensibles a la humedad por su fluidez y bajo contenido de agua; la monohidratada es común en granulación húmeda.
¿La lactosa anhidra contiene lácteos?
La lactosa es el azúcar disacárido de la leche, por lo que es de origen lácteo (de galactosa y glucosa). RawSource la suministra como ingrediente carbohidratado purificado de grado NF; especifique en su solicitud de cotización cualquier requisito de documentación alergénica.
¿Qué significa DCL-21 para la lactosa anhidra?
DCL-21 es una designación de grado de compresión directa para lactosa anhidra, diseñada para el rendimiento en tableteado (fluidez y compactibilidad). Las designaciones de compresión directa relacionadas difieren en la ingeniería de partículas; confirme el grado exacto que requiere en su solicitud de cotización, ya que las sustituciones afectan el comportamiento de compresión.
¿Cuál es el código HS y el empaque a granel para lactosa anhidra NF?
La lactosa anhidra se clasifica bajo el código HS 1702.11 (lactosa 99% o más, expresada como anhidra en materia seca). RawSource la envía en big bags y empaques paletizados a fabricantes farmacéuticos y de alimentos, con Certificado de Análisis NF y SDS a solicitud. Contáctenos para una cotización a granel.
¿Cuál es el estado regulatorio REACH y TSCA de la lactosa anhidra?
La lactosa anhidra (CAS 63-42-3) figura como Activa en el Inventario TSCA de la EPA de EE.UU.; su estado de registro REACH no está determinado a partir del registro público de ECHA.