Descripción completa: La lactosa anhidra (CAS 63-42-3) es la forma cristalina de lactosa libre de agua, un disacárido de galactosa y glucosa, suministrada como polvo de flujo libre. Se utiliza como diluyente y aglutinante en comprimidos y cápsulas farmacéuticas, incluyendo formulaciones de compresión directa, así como ingrediente en productos alimenticios.
Requisitos regulatorios y de registro
Fuente: Inventario TSCA de la EPA (edición julio 2025) · ECHA CHEM — consultado el 2026-07-12 TSCA (EE. UU.): · REACH (UE): No determinado en registro público · Número EC: 200-559-2
Preguntas frecuentes
¿Para qué se utiliza la lactosa anhidra?
La lactosa anhidra (CAS 63-42-3) es la forma cristalina de lactosa libre de agua, utilizada como diluyente y aglutinante en comprimidos y cápsulas farmacéuticas, incluyendo formulaciones de compresión directa, y como ingrediente carbohidrato en productos alimenticios. RawSource suministra la calidad NF DCL-21 como polvo de flujo libre.
¿Cuál es la diferencia entre lactosa monohidratada y lactosa anhidra?
La lactosa monohidratada contiene una molécula de agua de cristalización, mientras que la lactosa anhidra es la forma libre de agua. Las calidades anhidras como DCL-21 son preferidas en formulaciones de compresión directa y sensibles a la humedad por su flujo y bajo contenido de agua; la monohidratada es común en granulación húmeda.
¿La lactosa anhidra es de origen lácteo?
La lactosa es el azúcar disacárido de la leche, por lo que se deriva de lácteos (de galactosa y glucosa). RawSource la suministra como ingrediente carbohidrato purificado de calidad NF; especifique cualquier requerimiento de documentación de alérgenos en su solicitud de cotización.
¿Qué significa DCL-21 para la lactosa anhidra?
DCL-21 es una designación de calidad de compresión directa para lactosa anhidra diseñada para el rendimiento en tableteado (flujo y compactibilidad). Las designaciones de compresión directa relacionadas difieren en la ingeniería de partículas; confirme la calidad exacta que requiere en su solicitud de cotización, ya que las sustituciones afectan el comportamiento de compresión.
¿Cuál es el código HS y el empaque a granel para lactosa anhidra NF?
La lactosa anhidra se clasifica bajo el código HS 1702.11 (lactosa 99% o más, expresada como anhidra en materia seca). RawSource la envía en sacos a granel y empaques paletizados a fabricantes farmacéuticos y alimentarios, con Certificado de Análisis NF y HDS a solicitud. Contáctenos para una cotización a granel.
¿Cuál es el estado regulatorio REACH y TSCA de la lactosa anhidra (lactosa)?
La lactosa anhidra (lactosa) (CAS 63-42-3) está registrada como Activa en el Inventario TSCA de la EPA de EE. UU.; su estado de registro REACH no está determinado en el registro público de ECHA.